Page 86 - 精细化工2020年第2期

·288· 精细化工 FINE CHEMICALS 第 37 卷

图 6 双功能膜光反射率测试 图 9 尿酸项目标准曲线
Fig. 6 Light reflectivity of bi-functional membranes Fig. 9 Standard curves of URIC

2.8 双功能膜的应用性能 由图 8、9 可知，以 BaTiO 3 /CA 双功能膜制备
2.8.1 血清分散效果测试 的葡萄糖试剂在 0.2~3.0 g/L 范围内的标准曲线方程
2
将所制备的双功能膜覆盖于实验室自制的尿酸 为：y=0.31718–0.20779ln(x+0.08512)，R =0.99818；
[3]
试剂层上 ，滴加 10 μL 同批次、0.10 g/L 的血清，在 尿酸试剂在 0.005~0.17 g/L 范围内的标准曲线方程
37 ℃下反应 5 min，重复实验 5 次，结果如图 7 所示。 为：y= –0.17485–0.1332ln(x–0.0009731)，R =0.99801。
2

相比 TiO 2 /CA 双功能膜制备的试剂而言，此双功能膜在
高浓度范围内（葡萄糖 2.0~3.0 g/L、尿酸 0.11~0.17 g/L）
的样品无需稀释便可直接检测，相比 TiO 2/CA 双功能

图 7 血清经双功能膜扩散后的反应斑点图 膜制备的试剂具有准确性更高、使用更便捷等优势。
Fig. 7 Spot images of serum reaction

由图 7 可知，血清经此双功能膜扩散至试剂层 3 结论
后，反应形成的斑点颜色均一，说明血清在双功能
（1）制备了 BaTiO 3 /CA 反射、扩散双功能膜。在
膜中扩散均匀。此外，反应形成的斑点面积接近，5
460~800 nm 内，该双功能膜的光反射率超过 97.5%，
个斑点直径的标准差 SD 为 0.055，说明此双功能膜
较本课题组此前制备的 TiO 2 /CA 双功能膜的光反射
扩散血清的重复性良好。
率显著提高。
2.8.2 双功能膜对干化学体外诊断试剂线性范围的
（2）双功能膜的最佳制备条件为：粒径 500 nm
影响
微球状 BaTiO 3 、m(CA)∶m(BaTiO 3 )=0.050∶1、搅
将上述 BaTiO 3 /CA 双功能膜和此前本课题组制 拌时间不少于 4.0 h、表面活性剂 Triton X-100 在 10 g
备的 TiO 2 /CA 双功能膜 [4,16] 分别置于葡萄糖（GLU）、 BaTiO 3 制备的体系中添加量为 20 μL、丙酮添加量
[3]
尿酸（URIC）试剂层 上以制备干化学法葡萄糖和 15 mL，固含量 44.9%、湿膜厚度 0.40 mm。在此条
[3]
尿酸体外诊断试剂 。在试剂表面滴加不同浓度的
件下制得的双功能膜光反射率超过 97.5%，10 μL 血
血清标准品 10 μL，37 ℃反应 5 min 后测试试剂反射
清的扩散速度为 9 s，扩散直径为 1.1 cm，5 个反应
光强度并记录相应的电信号值。根据 Williams- Clapper 斑点直径的 SD 为 0.055。
定律 [18] 绘制标准曲线，结果如图 8、9 所示。
（3）以 BaTiO 3 /CA 双功能膜制备的葡萄糖、尿
酸试剂相比 TiO 2 /CA 双功能膜制备的试剂而言，在高
浓度范围内（葡萄糖 2.0~3.0 g/L、尿酸 0.11~0.17 g/L）
的样品无需稀释便可直接检测，相比 TiO 2 /CA 双功能
膜制备的试剂具有准确性更高、使用更便捷等优势。

参考文献：
[1] Xu Weiwen (徐伟文). Evaluation index for in vitro diagnostic
products (IVD) during R & D[J]. Journal of Molecular Diagnosis and
Therapy (分子诊断与治疗杂志), 2010, 2(2): 140-144.
[2] Gu Wei (谷威), Pan Feng (潘峰), Zhou Fei (周飞). Development of

in vitro diagnostic reagent industry[J]. Chinese Journal of Drug

图 8 血糖项目标准曲线 Evaluation (中国药物评价), 2012, 29(1): 98-101.
Fig. 8 Standard curves of GLU [3] Przybylowicz E P, Millikan A G. Integral analytical element: US